破除疫苗“信息孤島”:追溯體系建設時間表明確
時間:2019年12月13日 21:55

  原標題:破除疫苗“信息孤島”,追溯體系建設時間表明確

  在最嚴疫苗管理法實施不到半個月后,疫苗追溯體系建設的時間表日前也終于被得以明確。北京、天津、內蒙古、上海等七地率先試點,完成疫苗信息化追溯體系建設。2020年3月31日前,全國各地要建成疫苗信息化追溯體系:一物一碼,全程留痕。

  在國家藥監局官網,第一財經記者留意到這一通知是由國家藥監局、國家衛健委聯合發布。根據通知,北京、天津、內蒙古、上海等七地率先試點,完成疫苗信息化追溯體系建設,并于2019年12月31日前完成與協同平臺的銜接,2020年1月31日前按規定向協同平臺提供本省(區、市)內疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,達到疫苗追溯要求。

  同時,該通知明確,鼓勵其他有條件的地區參與試點。未參與試點的地區,應當按照本通知要求加快推進追溯體系建設。2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

  “此前疫苗行業的數據更像是孤島,不同環節的企業各自掌握一部分的數據,就導致追溯出現難度,政府推動建立的可追溯平臺,使得各個環節中的企業就必須把政府關注的信息上傳到這一平臺中,從而實現真正的可追溯。”一位在疫苗流通領域深耕多年的業內人士對第一財經記者指出。

  他同時表示,疫苗管理法之前,只要追溯到批次就行,但批次就很難把控,有時候一個批次是幾萬支,現在要求追溯到最小包裝單元,那么就是按支來算,這個難度十分大,也只有政府能夠有能力推動這樣的平臺落地。

  第一財經記者在采訪中了解到,為了實現包括疫苗在內的所有藥品的可追溯,相關技術工作很早就開展起來,包括政策方面,早在今年9月,國家藥監局已印發《疫苗追溯基本數據集》、《疫苗追溯數據交換基本技術要求》、《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準,加上已于2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》,疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。

  根據前瞻產業研究院數據,國內2019年上半年簽發的疫苗共45種,批簽發總量為22917.98萬支/瓶/粒,2019年上半年批簽發企業共有38家,其中外企有5家。

  此次發布的通知中也明確了,進口疫苗上市許可持有人可委托進口代理疫苗企業旅行責任,疫苗配送單位應當按照疫苗儲存、運輸管理相關要求,在完成疫苗配送業務的同時,根據合同約定向委托方提供相關追溯數據。

  證券在其最新發布的研報中表示,工信部主導疫苗產業整合是《疫苗管理法》之后推動行業變革的延續。國內疫苗企業40多家,與全球疫苗市場高度集中相比,國內較為分散,預計未來2-3年內國內疫苗企業有望減少到20家左右,長期將進一步縮減,未來將逐步形成以中生集團、上市疫苗企業和外企構建的免疫體系。疫苗整合利好龍頭企業,市場集中度將大幅提升,未來行業發展更加穩健,疫苗事件發生概率將會降低,行業壁壘大幅度提升,行業估值有望提升。

責任編輯:鮑一凡

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